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Registro de ocorrências na Anvisa é obrigatório

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É obrigatório o registro, no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, de todas as notificações de incidentes, queixas técnicas e eventos adversos envolvendo o uso de produtos e serviços sob vigilância sanitária, conforme a Resolução Anvisa 36/2013. O objetivo dos registros é identificar precocemente os problemas, a fim de eliminar ou minimizar riscos decorrentes do uso de produtos e serviços sob vigilância sanitária, e promover a segurança do paciente. Em ofício aos conselhos federais de Enfermagem (Cofen) e Medicina (CFM), o Ministério Público Federal recomendou reforçar, junto aos profissionais, o caráter obrigatório da Resolução Anvisa 36/2013, e sua aplicabilidade a todos os serviços de Saúde públicos, privados, filantrópicos, civis ou militares. Confira a íntegra da Recomen...

Anvisa abre consulta pública para permitir que farmácias façam vacinação

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As regras para o funcionamento dos serviços de vacinação estão em discussão pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O principal motivo é adequar as normas atuais para que farmácias também apliquem vacinas com o mesmo controle e segurança já adotados nos serviços tradicionais de vacinação. A previsão desse tipo de serviço foi criada pela Lei 13.021/2014. Porém, a norma atual não se aplica de forma clara às farmácias e drogarias. Esses locais não têm histórico de armazenamento e aplicação, por isso, precisam fazer adequações caso queiram oferecer o serviço. As vacinas são medicamentos específicos que necessitam de condições especiais de conservação, além da aplicação por um profissional habilitado para esse trabalho. As farmácias e drogarias que pretendem fazer vacinação de...