Lotes de Peritosteril Andy Disc, fabricado pela Fresenius Medical Care, estão sendo recolhidos devido a relatos de peritonite asséptica em pacientes após o uso do produto. O laboratório identificou que alguns lotes estão contaminados com endotoxinas bacterianas.
Depois de receber notificações dos casos, a empresa determinou o recolhimento dos lotes 141189114, 141189345, 141189380, 141189381, 141189382, 141189383, 141189384, 141189385, 141189396 e 141189481.
A Fresenius informou ainda que “optou preventivamente em proceder com o recolhimento voluntário de uma faixa abrangente de lotes fabricados no mesmo período em que as notificações dos lotes supracitados foram recebidas” (ver quadro abaixo).
Segundo o laboratório, pacientes devem procurar seu médico ou enfermeiro responsável da diálise peritoneal para esclarecer dúvidas e receber orientações adicionais. Casos de peritonite devem ser comunicados à área de farmacovigilância da Fresenius através do SAC 0800-012-3434.
Lista de lotes que devem ser recolhidos:
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NOME DO PRODUTO |
LOTE |
DATA DE FABRICAÇÃO |
DATA DE VALIDADE |
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PERITOSTERIL TIPO17 ANDYDISC(BFN 2500ML) |
141189114 |
03.11.2014 |
03.11.2016 |
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PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189115 |
03.11.2014 |
03.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189116 |
03.11.2014 |
03.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189117 |
03.11.2014 |
03.11.2016 |
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PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189118 |
03.11.2014 |
03.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189119 |
03.11.2014 |
03.11.2016 |
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PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189120 |
03.11.2014 |
03.11.2016 |
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PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189151 |
04.11.2014 |
04.11.2016 |
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PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189152 |
04.11.2014 |
04.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189153 |
04.11.2014 |
04.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189154 |
04.11.2014 |
04.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189155 |
04.11.2014 |
04.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189156 |
04.11.2014 |
04.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2500ML) |
141189160 |
04.11.2014 |
04.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189187 |
05.11.2014 |
05.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189188 |
05.11.2014 |
05.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189189 |
05.11.2014 |
05.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189190 |
05.11.2014 |
05.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189191 |
05.11.2014 |
05.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189192 |
05.11.2014 |
05.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO19 ANDYDISC(BFN 2500ML) |
141189222 |
05.11.2014 |
05.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO4 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189223 |
06.11.2014 |
06.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO4 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189224 |
06.11.2014 |
06.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO4 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189225 |
06.11.2014 |
06.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO4 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189226 |
06.11.2014 |
06.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO4 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189227 |
06.11.2014 |
06.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO4 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189228 |
06.11.2014 |
06.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO17 ANDY DISC (BFN 2500ML) |
141189261 |
06.11.2014 |
06.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189262 |
07.11.2014 |
07.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189263 |
07.11.2014 |
07.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189264 |
07.11.2014 |
07.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189265 |
07.11.2014 |
07.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189266 |
07.11.2014 |
07.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189267 |
07.11.2014 |
07.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO3 ANDY DISC(BFN 2500ML) |
141189334 |
10.11.2014 |
10.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189298 |
10.11.2014 |
10.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189299 |
10.11.2014 |
10.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189300 |
10.11.2014 |
10.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189301 |
10.11.2014 |
10.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189302 |
10.11.2014 |
10.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2500ML) |
141189304 |
10.11.2014 |
10.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2500ML) |
141189305 |
10.11.2014 |
10.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO3 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189341 |
11.11.2014 |
11.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO3 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189342 |
11.11.2014 |
11.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO3 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189343 |
11.11.2014 |
11.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO3 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189344 |
11.11.2014 |
11.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO3 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189345 |
11.11.2014 |
11.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO3 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189346 |
11.11.2014 |
11.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO17 ANDYDISC(BFN 2500ML) |
141189380 |
12.11.2014 |
12.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189381 |
12.11.2014 |
12.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO17 ANDYDISC(BFN 2500ML) |
141189396 |
12.11.2014 |
12.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189382 |
12.11.2014 |
12.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189383 |
12.11.2014 |
12.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189384 |
12.11.2014 |
12.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189385 |
12.11.2014 |
12.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189303 |
12.11.2014 |
12.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189430 |
13.11.2014 |
13.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189431 |
13.11.2014 |
13.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189432 |
13.11.2014 |
13.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189433 |
13.11.2014 |
13.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189435 |
13.11.2014 |
13.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189436 |
13.11.2014 |
13.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189437 |
13.11.2014 |
13.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO2 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189452 |
13.11.2014 |
13.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO4 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189480 |
14.11.2014 |
14.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO4 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189481 |
14.11.2014 |
14.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO4 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189482 |
14.11.2014 |
14.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO4 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189483 |
14.11.2014 |
14.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO4 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189484 |
14.11.2014 |
14.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO4 ANDY DISC(BFN 2000ML) |
141189485 |
14.11.2014 |
14.11.2016 |
|
PERITOSTERIL TIPO4 ANDY DISC(BFN 2500ML) |
141189486 |
14.11.2014 |
14.11.2016 |
